硬性巩膜接触镜（Scleral Contact Lenses）是一种大直径的硬性接触镜，覆盖整个角膜并延伸至巩膜（眼白部分）。这种镜片设计独特，能够在临床验配时通过对各弧段进行参数调整，获得更理想的镜下液厚度，从而改善患者视觉质量并保护角膜组织。

主要特点：

大直径：覆盖整个角膜并延伸至巩膜，提供更稳定的佩戴体验。

材料：通常由高透氧性的氟硅丙烯酸酯材料制成，确保眼睛获得充足的氧气。

设计：采用双矢深非对称设计，能够更好地匹配不对称巩膜；巩膜着陆区为反转弧面设计，增加佩戴舒适度。

适应症：适用于矫正不规则散光，或同时合并有+25.00D至-25.00D的屈光不正患者，尤其是角膜规则散光小于5.00D的患者。

优点：

视觉质量：通过调整镜下液厚度，改善视觉质量。

保护角膜：设计能够保护角膜组织，特别适合有角膜问题的患者。

康塔克斯山谷硬性巩膜接触镜Prime是一款专为矫正远视、近视和不规则散光而设计的日戴型硬性巩膜接触镜。以下是关于该产品的详细介绍：

设计与材料

材料：镜片材料为氟硅丙烯酸酯（hexafocon A），这种材料具有高透氧性和良好的生物相容性。

颜色：镜片着冰蓝色，便于识别和处理。

设计：采用双矢深非对称设计，能够更好地匹配不对称巩膜；巩膜着陆区为反转弧面设计，提供更舒适的佩戴体验。

结构与参数

结构：镜片由光学区（OZ）、中周区（PCCZ）、角膜缘区（LCZ）和巩膜着陆区（SLZ）四个弧段组成。

参数调整：在临床验配时，可通过调整各弧段参数来获得更理想的镜下液厚度，从而改善患者视觉质量并保护角膜组织。

适用范围

屈光不正：适用于矫正不规则散光，或同时合并有+25.00D至-25.00D的屈光不正患者。

角膜规则散光：适用于角膜规则散光小于5.00D的患者。

创新特点

双矢深非对称设计：能够更好地匹配不对称巩膜，提高佩戴舒适度和视觉质量。

反转弧面设计：巩膜着陆区的反转弧面设计进一步提升了患者的佩戴体验。

上市与监管

批准上市：康塔克斯山谷硬性巩膜接触镜Prime通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的真实世界数据辅助临床评价，获得国家药监局批准上市。

监管：药品监督管理部门将加强该产品上市后的监管，确保患者用械安全。

临床应用

视觉质量：通过参数调整，可以获得更理想的镜下液厚度，改善患者视觉质量。

角膜保护：设计上注重保护角膜组织，减少佩戴过程中可能对角膜造成的损伤。

总结

康塔克斯山谷硬性巩膜接触镜Prime是一款创新性高的接触镜产品，其独特的设计和材料选择使其在矫正远视、近视和不规则散光方面表现出色。通过真实世界数据的应用，该产品获得了国家药监局的批准上市，为临床治疗提供了更多选择。

康塔克斯山谷硬性巩膜接触镜Prime是一款先进的医疗器械，其主要功能是矫正远视、近视和不规则散光。以下是关于该接触镜的详细功能介绍：

矫正视力：康塔克斯山谷硬性巩膜接触镜Prime能够有效矫正多种视力问题，包括远视、近视以及不规则散光。这使得它成为那些需要改善视力的人群的理想选择。

适用场景广泛：这款接触镜适用于各种日常场景，无论是工作、学习、休闲娱乐还是户外活动，都能提供清晰的视力。对于长时间盯着电脑屏幕或其他精细工作的专业人士，如办公室职员、设计师、程序员等，它还能减轻视觉疲劳，提高工作效率。

特殊职业适用：对于一些特殊职业，如飞行员、驾驶员、医生等，需要高度精确的视力，这款接触镜能提供稳定且高质量的视觉效果，满足他们的专业需求。

医疗用途：康塔克斯山谷硬性巩膜接触镜Prime还适用于需要矫正视力的患者，特别是在其他矫正方法（如激光手术）不适合的情况下，它提供了一个安全有效的选择。

自然视觉效果：在参加社交活动、聚会或正式场合时，佩戴这款接触镜能提供自然的视觉效果，增强用户的自信。