LAU一次性使用冲洗吸引管路套件是一种医疗设备，主要用于眼科手术中的冲洗和吸引操作。该产品由多个部件组成，包括输液管、灌注管、抽吸管、积液盒（含硅胶片）、圆锥接头、滴斗、排废管和体外引流袋等。这些部件协同工作，为眼科手术提供必要的液体管理和废物排除功能。

性能指标

外观：管路套件应光滑无杂质，无毛边、毛刺、塑流、塑化不均等不可接受的缺陷。

尺寸：连接管路的外径和内径允差为±0.1mm，有效长度允差为±5%。

物理性能：

透明度：液路的管路应透明。

微粒污染：污染指数应符合相关标准。

连接强度：液路各部分应能承受至少15N的静拉力15秒。

无泄漏：按相关标准试验时，应无空气和水泄漏。

圆锥接头：应符合GB/T1962.1-2015和/或GB/T的标准。

化学性能：

还原物质：检验液与同批空白对照液相比，高锰酸钾消耗量不应超过2.0mL。

酸碱度：pH值之差不得超过1.5。

紫外吸光度：应符合相关标准。

生物性能：

无菌：产品应无菌。

细菌内毒素：限度应不超过20EU/套。

无热原反应。

产品名称

一次性使用冲洗吸引管路套件

管理类别

第二类

型号规格

LAU

结构及组成/主要组成成分

输液管、灌注管、抽吸管、集液盒（含硅胶片）、圆锥接头、滴斗、排废管、体外引流袋组成。

适用范围/预期用途

用于眼科超声乳化手术时的抽吸、灌注液体通道。

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