EyeWisdom®糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件是由北京致远慧图科技有限公司开发的一款创新医疗产品。这款软件已经正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的三类医疗器械注册证，并且此前也已经获得了欧盟CE MDR认证，在法国、德国等欧盟发达国家市场落地。

关键特点：

全球首创技术：该软件通过自主专利技术解决了复杂眼底病变识别的世界难题，并能适应多种机型和不同照片质量。

多病种辅助诊断：能够基于单张眼底彩照，准确识别包括糖尿病视网膜病变、青光眼样视神经改变在内的十余种主要致盲性眼科疾病。

高效阅片：其阅片速度远超人工，能够实现持续、稳定且高效的大批量医学图像分析，帮助医生精准诊断眼底影像中的致盲性疾病。

广泛应用场景：适用于体检中心、基层医疗机构乃至眼科等机构，大幅改善基层眼科专业人员缺乏、疾病诊断能力不足的现状，促进分级诊疗实现。

临床价值：

提高筛查效率：通过AI技术，能够迅速分析大量眼底图像，提高筛查的时间效率，突破地域限制。

赋能基层医疗：帮助基层医疗机构开展眼底病筛查，提升基层眼科筛查的服务能力。

促进分级诊疗：提升大型医疗机构的眼底疾病的诊疗效率，促进医疗体系整体运行效率。

产品名称

糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件

管理类别

第三类

型号规格

EyeWisdom，发布版本V1

结构及组成/主要组成成分

本软件采用B/S结构，部署在云服务器，以账号密码的方式授权交付；由系统管理、患者管理、图像自动分析、报告生成和管理四个模块组成。

适用范围/预期用途

本产品在医疗机构使用，对成年糖尿病患者眼底后极部包含全部视盘和黄斑区域的单张彩色眼底图像（经自动图像质量判定合格）进行分析，为执业医师提供是否发现中度非增生性（含）以上糖尿病视网膜病变以及进一步就医检查的辅助诊断建议。不能仅凭本产品结果进行临床决策。彩色眼底图像应由指定型号的眼底照相机拍摄。