Airdoc-AIFUNDUS糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件是由鹰瞳科技（Airdoc）开发的一款人工智能医疗器械软件（SaMD）。这款软件主要用于辅助诊断糖尿病视网膜病变（DR），帮助医生进行医疗诊断。以下是关于这款软件的一些关键信息：

产品功能：

利用视网膜图像进行分析，提供是否发现中度非增殖性（含）以上糖尿病性视网膜病变的辅助诊断建议。

提供进一步就医检查的建议。

技术基础：

基于深度学习算法，特别是卷积神经网络（CNN）。

使用复杂的深度学习算法对眼底图像进行计算和分析。

适用范围：

在医疗机构使用，适用于成年糖尿病患者。

对双眼免散瞳彩色眼底图像进行分析。

产品组成：

包含客户端软件和服务器端软件。

客户端软件以安装光盘形式提供，服务器端软件部署在云端。

临床应用：

为执业医师提供辅助诊断建议，但不能仅凭本产品结果进行临床决策。

彩色眼底图像应由指定型号的眼底照相机拍摄。

产品名称

糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件

管理类别

第三类

型号规格

Airdoc-AIFUNDUS，发布版本V1.0。

结构及组成/主要组成成分

产品包含客户端软件和服务器端软件,客户端软件以安装光盘形式提供,服务器端软件部署在云端。客户端软件包括用户登录、检查单模块、报告模块、系统设置模块;服务器端软件包括用户登录、检查单模块、基于深度学习的智能评估模块、报告模块、系统设置模块。

适用范围/预期用途

本产品在医疗机构使用,对成年糖尿病患者的双眼免散瞳彩色眼底图像(分别以双眼视盘和黄斑为中心拍摄,并经自动图像质量判定合格)进行分析,为执业医师提供是否发现中度非增殖性(含)以上糖尿病性视网膜病变以及进一步就医检查的辅助诊断建议。不能仅凭本产品结果进行临床决策。彩色眼底图像应由指定型号的眼底照相机拍摄。